Attaché de Recherche Clinique pour le centre de recherche médical de Jolimont (H/F)

La société

Plus grand groupe hospitalier de Wallonie, HELORA, par la diversité des métiers qu’il réunit, comprend près de 7.000 collaborateurs.

Multi-sites, HELORA couvre 4 bassins de soins situés dans le Hainaut et Brabant Wallon.

L’approche universitaire, les projets d’infrastructures, les investissements médicaux ambitieux et le professionnalisme de ses collaborateurs permettent à HELORA d’offrir aux patients des soins en constante évolution, sécuritaires et de la plus haute qualité.

Vous souhaitez proposer vos talents et vos compétences auprès d’un hôpital en plein essor, venez vivre la #HELORA Expérience sur l’un de nos 7 sites.

Fonction

En tant qu'attaché de recherche clinique médicale, vos missions principales seront :

• Examiner la faisabilité d’une étude clinique avec le promoteur et l’investigateur principal (Médecin)
• Coordonner et assurer le suivi des études cliniques de la mise en place à la clôture avec tous les services concernés (pharmacie, laboratoire, radiologie, infirmières,….)
• Coordonner et assurer, sous la responsabilité de l’investigateur (médecin), le suivi d’une étude clinique (gestion administrative et pratique), auprès de chaque patient et ce, en partenariat avec les autres professionnels
• Assurer le suivi et le contrôle qualité des études cliniques selon les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et la législation en vigueur
• Assurer le suivi des audits et inspections réglementaires aux études cliniques
• Dans le cadre des études à venir, en cours de réalisation ou réalisées, assurer le suivi des relations avec les partenaires (privés ou non)
• Gérer le suivi des Programmes Médicaux d’Urgence / Usage Compassionnel (commandes d’échantillons, gestion des stocks pour assurer le suivi des traitements)

Activités et responsabilités :

• Participer à la décision et rendre des décisions, en concertation avec le médecin investigateur, pour la participation à de nouveaux projets
• Préparer et coordoner la soumission des études au comité d’éthique
• Négocier des contrats financiers et proposer en cours de projet, des modifications liées à des contraintes d'étude
• Organiser et participer à la visite de mise en place de l’étude avec le sponsor et le médecin investigateur
• Participer à la formation avec le médecin investigateur de toutes les personnes impliquées dans la recherche clinique (pharmacie, laboratoire, infirmières,……)
• Préparer et participer aux visites de monitoring du sponsor
• Organiser et préparer les visites spécifiques des patients selon le protocole d’étude
• Organiser, collecter et manipuler des échantillons biologiques spécifiques au protocole d’études cliniques
• Informer et accompagner le patient (programmation des rendez-vous médicaux en adéquation avec le protocole, soutien psychologique,…)
• Analyser et transmettre les évènements indésirables
• Traiter et enregistrer les données du patient participant à une étude clinique dans un programme spécifique à l’étude en respect avec la législation en vigueur et les règles de bonnes pratiques cliniques(Good Clinical Practice)
• Transmettre des informations de suivi du patient dans le respect du secret médical et des bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice)
• Participer à des meetings investigateurs, congrès et réunions scientifiques
• Former et encadrer le personnel nouvellement engagé dans la fonction
• Introduire des demandes de programmes médicaux d’urgence/usage compassionnel, commandes, gestion du stock, transmission des évènements indésirables
• Traiter et enregistrer des données dans des registres (registres du cancer, des greffes de cellules souches, de la polykystose, etc.)
• Anonymiser et charger les images radiologiques dans des programmes spécifiques
• Préparer les factures et assurer le suivi financier
• Élaborer et mettre en place un plan d'archivage des documents

Profil

• Etre titulaire d'un master en sciences biomédicales ou scientifique
• Avoir une connaissance parfaite du français
• Avoir une bonne connaissance de l’anglais médical écrit et oral
• Avoir des connaissance des GCP (Bonnes Pratiques Cliniques, normes de qualité éthique et scientifique)
• Une expérience en milieu hospitalier est un atout
• Avoir le sens de l’organisation du travail
• Avoir le sens des responsabilités
• Avoir un esprit d’initiative et de synthèse
• Avoir le sens des priorités
• Etre flexible
• Avoir des bonnes capacités à gérer l’inattendu
• Etre autonome et organisé
• Avoir de bonnes aptitudes relationnelles
• Avoir de bonnes capacités à travailler en interdisciplinarité et en équipe
• Etre rigoureux et méthodique
• Avoir de bonnes capacité d’écoute et de communication
• Avoir une curiosité intellectuelle
• Avoir le respect de la confidentialité dans la gestion des données et respect des obligations imposées par le GDPR
• Etre apte à utiliser les programmes informatiques
• Etre apte à communiquer avec les patients et à encourager la participation du patient au bon déroulement des visites dans les études

Offre

Nous vous offrons :

• Un contrat à durée déterminée de 6 mois (avec possibilité de renouvellement) - 38h/sem
• Entrée en fonction immédiate

Fichiers joints